Төрөл бүрийн салбарт хэвлэмэл хэлхээний хавтанг ашиглах нь хаа сайгүй байдаг.Өнөөдөр бид анагаах ухаантай холбоотой агуулгын талаар голчлон ярьж байна.Хүн төрөлхтөн амьдралын шинжлэх ухааны судалгааг аажмаар гүнзгийрүүлэхийн тулд өндөр, шинэ технологийг ашигладаг.Эмнэлгийн судалгаа, эмчилгээний аргуудыг сайжруулах хувьсгал улам олон өвчнийг эдгээж, эмнэлгийн тоног төхөөрөмжийн үүрэг чухал үүрэг гүйцэтгэдэг.Энэ нь эмнэлгийн цахим pcba-ийн оюун ухааны зэрэгт дахин харагдаж байна.
Эдгээр төхөөрөмжүүд нь өвчтөний амь нас эрсдэлд орсон үед үхлийн эсрэг уралдах гол түлхүүр нь гэдэгт эргэлзэхгүй байна.Тиймээс эмнэлгийн PCBA боловсруулалт нь хатуу удирдамжийг дагаж мөрдөх шаардлагатай.
Эрүүл мэндийн электроникийн PCBA SMD
Эдгээр стандартууд нь ПХБ-ийн дизайн, smt боловсруулах, угсрах, турших, шалгахтай холбоотой ямар процессуудыг гүйцэтгэхийг тодорхойлдог.Хэдийгээр эмнэлгийн хэрэгсэл нь олон янз, хэрэглээ нь өргөн цар хүрээтэй бөгөөд тэдгээрийн ашиглалттай холбоотой тусгай стандарт, дүрэм журам шаарддаг боловч зарим үндсэн стандартыг доор жагсаав.
1. Эмнэлгийн-ПХБ
IPC-A-600: Энэ нь самбарын чанарын хяналтын зөвшөөрөгдөх түвшинтэй холбоотой.
2.Эмнэлгийн зэрэглэлийн хэлхээний самбар
IPC-A-6012: Энэ нь ПХБ-ийн гүйцэтгэлийн үзүүлэлттэй холбоотой.
3. Эмнэлгийн хэвлэмэл хэлхээний самбар
IPC-A-610: Энэхүү стандарт нь электрон эд ангиудыг хүлээн зөвшөөрөх чадвартай холбоотой.Үүний дагуу янз бүрийн стандартууд байдаг: утас, гагнуур, хашлага, кабель.
4. Хэвлэмэл хэлхээний самбарын угсралт
ISO 9000: Олон улсын стандартчиллын байгууллагыг илэрхийлдэг сайн мэддэг стандарт.Энэ цувралын дагуу хавтангийн дизайн, smt байрлуулах, турших чанар зэрэгтэй холбоотой хэд хэдэн стандарт байдаг.Ерөнхийдөө CM-ууд нь ISO9000 стандартын аль нэгээр баталгаажсан байдаг бөгөөд эдгээрээс ISO9001 нь хамгийн түгээмэл байдаг.
5. Эмнэлгийн хэвлэмэл хэлхээний самбар үйлдвэрлэгчид
FDA:АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргааны газраас нэвтрүүлсэн 21CFR 820 нь эмнэлгийн хэрэгслийн үйлдвэрүүд үйлдвэрлэл, хяналтын үйл явцыг гүйцэтгэхийн тулд гэрчилгээтэй байх шаардлагатай чанарын тогтолцооны зохицуулалт юм.Энэ нь тэдний бүтээгдэхүүн шаардлагатай шаардлагыг хангаж байгаа эсэхийг баталгаажуулдаг.
ISO 13485:Эмнэлгийн ПХБ-д зориулсан QMS
Энэ бол хэлхээний самбар үйлдвэрлэгчдэд зориулсан бас нэг чухал стандарт юм.Эмнэлгийн PCBA SMT боловсруулах.
Шуудангийн цаг: 2023 оны 9-р сарын 19